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去药厂实习报告

时间:2021-11-01 09:58:57 药厂 我要投稿

去药厂实习报告范文汇编五篇

  在经济发展迅速的今天,我们都不可避免地要接触到报告,我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么你真正懂得怎么写好报告吗?以下是小编为大家整理的去药厂实习报告5篇,仅供参考,大家一起来看看吧。

去药厂实习报告范文汇编五篇

去药厂实习报告 篇1

  江苏**药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

  众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不轻易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模拟的。

  而成立于1995年的**制药在短短的12年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。

  那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?

  “企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。

  据**药业的伏女士介绍,每一个进入**的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。

  “回顾**药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升。

去药厂实习报告 篇2

  前言:

  首先感谢学校及老师为我们提供这一次实习环境,让我们在这次的实习经历中不断完善自己,实习丰富了我们的阅历,拓宽了我们的视野,为我们以后某些人的在岗工作打下了基础。

  一、实习目的

  (1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则

  (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

  (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

  (4)丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打下基础。

  二、实习时间:20xx年7月xx

  三、实习单位及简介

  集团公司的制药产业起步于1976年,30多年发展历史,为企业积累了丰富的制药管理和生产经验,也让企业的规模不断壮大。我公司是国内最早引进国外软胶囊生产线、生产软胶囊产品的制药企业。药业厂区位于Xx市环山路588号,占地130亩,建筑面积20000平方米,其中综合制剂厂房近6000平方米,仓储面积1500平方米,设置了口服固体制剂、外用制剂、软胶囊三个生产车间。年销售收入5000万元。目前公司拥有软胶囊剂11个、胶囊剂11个、片剂27个、栓剂(含肿瘤类)6个、颗粒剂5个、溶液剂(外用)3个、滴耳剂、酊剂、擦剂、膜剂等十个药品剂型,68个中药、西药产品批准文号,涉足于心脑血管、呼吸系统、妇科、寄生虫、内分泌、消化系统等多个临床使用领域。近年来,药业公司在引进先进生产设备,使产能大幅提高的基础上,以“苦练内功、向管理要效益”为目标,抓好产品质量,注重精细化管理,严格按照GMP规范组织生产,确保无质量事故发生;通过上线ERP系统,使销售计划的提报、生产车间排产、采购计划执行都实现了信息化管理,为生产的良性运行提供了强有力的保障。

  科技是发展的原动力,人才是创新的关键点。Xx集团在发展过程中与高校结下了不解之缘, 20xx年,集团公司与Xx大学联合成立“Xx大学药物研发生产基地”,为公司新产品的研发与科技推广提供了强有力的技术支持与保障。20xx年,被山东大学认定为“山东大学实践教学基地”,为高校学子提供了学习实践的优质平台,也为集团公司未来的人才储备架设了畅达的桥梁。Xx集团在发展中不忘回报社会,努力承担企业的社会责任,倾心致力于城市环境的改善与人民生命的健康,积极参与助学、赈灾、拥军等慈善社会公益活动,在创造社会效益中实现经济效益。

  四、实习内容

  我们全体药学专业学生在张老师带领下,乘车参观了XxXx药业有限公司。在Xx药业生产基地,Xx药业相关负责人对公司发展历程及药物制剂的有关情况进行了说明,并对产品的研发、生产、销售等环节向我们作了介绍。他们还表示Xx药业集团重视人才,欢迎广大学生选择Xx,实现自己的人生价值。然后,我们在公司安排的工作人员带领下遵照车间的洁净度要求换实验服戴头套,鞋套后走进了生产车间内部,依次参观了Xx药业的固体颗粒制剂车间、软胶囊车间、外用制剂车间等相关生产车间,对于这三种药物制剂的生产流程有了一个直观与清晰的认识;然后又在公司相关人员引导下,参观了公司的化验科,详细了解了药物制剂的溶出度、脆碎度、崩解时限等参数的测定。值得一提的是我们参观的软胶囊生产工艺,据介绍软胶囊的辅料用的是明胶,甘油和玉米油,软胶囊生产工艺有压制法和滴制法,工作人员领我们参观了压制和滴制的机器,并详细解说了工作原理 , 尤其是滴制法制备过程,胶丸由上出口滴下至下部容器中呈现出完美的流动曲线,像一串串佛珠似的无比诱人,许多同学拍照记下那一幅画卷。

  随后我们参观了车间的空调设备,几米高的大型空调装置在轰轰的运行着为车间内部引入新鲜的空气,整个机器有专人调控,进风和排风周而复始有条不紊地进行着,以确保车间内部适宜的温度和湿度。接着在工作人员的带领下我们来到了车间的仓库,仓储位放置有原辅料以及囊材等,均按要求放置,仓库里还有低温储存室,不合格品集中室,抽样检查室,通过仓储员的介绍,我们对仓库管理工作有了一定的了解。最后我们来到车间的原水处理中心,通过操着Xx口音的工作人员介绍,我们了解到该车间的原水处理基本流程是:石英砂——活性炭吸附——离子交换——一级渗透膜——二级渗透膜——纯化水箱。这样的处理过程可以极大地降低离子浓度,进而降低水的硬度,除去水中的带电离子,无机和有机物,细菌等,工作人员还向我们介绍了电导仪,现场做了演示,并拿出国家的 纯化水电导率要求相关文件,证实了其车间生产的纯化水电导率确实比国家标准低,符合GMP要求。最后我们在张老师的带领下登上了返程的汽车。

  五、实习体会

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在XxXx药业有限公司的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

去药厂实习报告 篇3

  我是Xx广播电视大学科技信息学院,生物制药系的一名应届毕业生。于20xx年的12月28号来到XxXx有限公司为期六个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,所以我非常重视这次实习。

  XxXx始建于1948年。20世纪七、八十年代的开始,带着为患者解除病痛,为医药事业做出贡献的雄心和梦想,开始涉足中西药制剂行业。历经六十余载的发展历练,现在Xx已经发展成为以输液制剂为主导,科、工、贸为一体的大型综合制药企业,具备生产大容量注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多个剂型百余个规格品种药品的生产能力,主导产品大容量注射剂年产3亿瓶,其中PP塑料瓶输液5000万瓶,非PVC多层共挤膜输液6000万袋,填补了河北省空白,生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。一跃跨入国内制药百强企业行列。20xx年,公司成功地实现了在香港主板上市。 Xx,这艘制药巨轮正在向着世界医药一流企业方阵加速前行。 多年来,Xx人始终秉承“以质爱民,诚信为本”的经营理念,视质量为生命,严格按GMP要求组织生产,树立并实施超人一筹的服务理念和举措,以优良的产品质量打造了过硬的“石门”品牌,企业的社会知名度和美誉度一路攀升。企业及产品曾获得“质量无投诉单位”、“用户满意产品”、省“名牌产品”“著名商标”等荣誉。几年来,企业完成建设和改造项目投入累计4亿多元,固定资产在短短的几年中翻了三番,年利税超亿元。企业经济效益在国家重点医药企业排名中位居前列,并荣获省“五一”奖状。Xx成为国内近年来发展最快最好的制药企业之一。

  工欲善其事,必先利其器。公司紧紧把握世界医药发展脉搏,把尖端技术与先进管理思想有机的融合,加大新产品研发投入,加快技术创新步伐,确立了大容量注射剂和中成药两大发展方向。新建的高新技术产业园,总投资近3亿元,占地82200平方米,引进国际当今最先进的设备和技术,实现了生产过程及物流管理全自动化,全力打造了一个低成本、低能耗、无污染的具有国际水准的国内输液行业绿色生产示范园区。研制开发的抗脑衰胶囊、山荷口服液、奥扎格雷钠氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、氟康唑片剂及注射液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、甘油果糖注射液等一批极具市场发展潜力的中西药产品,备受市场推崇。

  在入厂天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实习相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

  我被分配到新口服制剂车间,和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是Xx的刚建的新车间,我们刚到车间时,我们主任说大家一起努力,车间在二月要参加GMP认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂,胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,银黄胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,石淋通颗粒,一清颗粒等。主任给我们分配岗位,我一开始被分配在压片岗位,跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们通过了二月份的GMP认证。我们每个新学员都由衷的开心。

  在为期几个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天早上七点起床,七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

  时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了, 我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在XxXx有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实习能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

去药厂实习报告 篇4

  20xx年11月份参加学校组织的成都中医药大学药学院中药学班级的药厂参观实习,先后参观了四川科创药厂、华神药厂、新绿色药业、大千药厂以及成都太极药厂。此次参观开阔了学生们的视野,提高了学生们的实践水平,使学生们的知识面仅限于书本上。下面我将具体汇报自己在此次参观中所获得的知识以及部分的见解。

  首先,20xx年11月24日上午学校开展了实习动员大会,会上李小芳老师为我们具体讲述了一下在今后一周参观的药厂的主要情况、重点生产剂型、品种和参观药厂时的重点和应注意的事项。

  20xx年11月24日下午,大家去四川科创药厂进行参观,两批进行参观主要参观了制剂车间和生产车间。在制剂车间重点参观了胶囊剂剂型的产品,例如,强力天麻杜仲胶囊、丹参舒心胶囊等胶囊的成品。在生产车间,重点参观了多能提取罐的提取过程、喷雾干燥机的干燥过程等。对于洁净状态的要求,药厂也有普通洁净区和D级洁净区。但由于某些品种没有在生产状态,所以很多仪器并没有运行,所以参观有一定的局限。四川科创药厂的工作人员也耐心积极的为我们讲解仪器的运行过程和药材到成品的制备过程,以及需要注意的事项。

  20xx年11月25日上午,学生们去双流的华神制药厂,成都华神集团股份有限公司(股票代码:000790)医药产业版块——成都华神集团股份有限公司制药厂、成都中医药大学华神药业有限责任公司(以上两家公司合称为“华神药业”),主要从事现代中药、化学药制剂、抗生素制剂等医药技术产品的研发、生产、销售和售后服务,两家公司分别是通过国家GMP、GSP质量认证的国家级高新技术企业。华神药业先后被授予“国家级重点高科技企业”、“四川省首批技术创新试点企业”、“优秀高新技术企业”、“中药工业企业主营业务收入百强”和“中药研发型企业十强”等荣誉称号。华神药业现拥有胶囊剂、合剂、片剂、颗粒剂、灸剂、原料药等8个剂型,拥有三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等35个注册生产品种。但由于我们参观的是老的药厂,药厂大部分是口服液的生产和制剂车间。在里面我们从药材的投料、提取、沉淀以及药渣的处理进行了整个流程的参观。 20xx年11月26日上午,我们去四川新绿色药业。四川新绿色药业科技发展股份有限公司是在国家级“农业产业化经营重点龙头企业”和国家级“火炬计划”企业——四川绿色药业科技发展股份有限公司的基础上进行资源优化整合,于20xx年1月16日成立的。是集中药材种植、加工、科研、生产、贸易为一体的专业型股份制企业,主要从事颗粒剂(中药配方颗粒)、胶囊剂、滴丸剂、中西成药等产品的生产和经营。四川新绿色药业由于是新建的厂房,所以仪器设备都是崭新的,仪器的运行和维护都处于优良状态。工作人员带我们主要参观了新绿色药业的博物馆、科研所以及生产车间。博物馆里主要有其公司的主要产品、公司构造、贵重药材以及药材来源GAP的生产基地。新绿色药业的颗粒剂制备属于其特色产业,GAP药材基地的药材来源、全自动化的颗粒剂制备过程以及后续医院的专用抓药机展示给人们的是中药现代化、国际化。其生产的颗粒剂便于携带、计量准确,是现代人快节奏生活出行必备佳品。

  20xx年11月27日上午,我们去位于四川资阳的四川大千制药厂。大千药业秉行“大医行道,千方济世”的宗旨,是对我们中医药人的真实诠释。大千药业首研优势显著,品种结构合理,市场潜力巨大,是国家中药保护品种二丁颗粒、朱砂莲胶囊的首家研制者,颗粒剂无糖型工艺的国家药典标准制定者。公司现有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、酊水剂、糖浆剂、流浸膏剂8大剂型77个品种,其产品畅销国内26个省、市、自治区。主要生产的品种有二丁颗粒、三七伤药片、六味地黄丸、九味羌活丸、元胡止痛片等产品。大家分

  别对大千药业公司前处理、提取车间、综合制剂车间、包装车间、质量管理大楼、仓储库房进行了参观实习,同学们对公司的生产、质量管理、仓储管理环节进行了深入的参观、了解,并不时向带对的公司相关管理人员提问,公司管理人员也进行了详实的解答,得到了广大同学、老师的一致认可,并纷纷表示将经常组织这样深入药品生产企业的实习活动。最后大千药业领导还对公司颁发了“成都中医药大学教学实习基地”的牌匾,以感谢该公司长期以来对我校教学实习工作的支持。

  20xx年11月28日上午,我们去位于成都双流的太极集团四川太极制药有限公司。主要参观了太极集团的.注射剂的生产制备,主要产品有:盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼以及紫杉醇的注射剂。由于该公司是新建厂房,所以其生产制备车间均符合20xx版药典所规定的的GMP认证。该公司环境优美,生产和制备车间具有许多新的先进设备,自动化程度高,生产的注射剂均使用仪器灯检。

  总结:

  1.体会:通过为时一周的药厂参观,对于颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂、注射剂等剂型的生产和制备有了更深的了解。药厂大型机械的运用是确保中成药的产量和供应,也在一定程度上对只在实验室里用实验仪器做研究的我们一些药品产业化的启示。在此次参观中,我们对药厂从药材的投料、提取分离、制剂成型、包装等有了动态化的认识。

  2.建议:

  药厂方面:对于每年都会有学生来实习参观的药厂,由于GMP的生产制备要求,有很多环节学生是看不到也接触不到的,这种只能听工作人员讲解的获得方式和学校的授课形式相差无几,学生的收益并不理想。对于这种状况,药厂可以建设一个虚拟操作间或者类似于大型网游的模拟软件,打开软件可以对那些看不到触不到的高洁净区进行一个全方面的了解,对那些过程有一个视觉效果和动态展现。

  学校方面:可以对某些药厂淘汰的中小型仪器进行收购,让学生有一个真正的动手过程或者说是近距离参观接触。是学生在感受大药厂现代化进程中不忘传统,夯实基础。可以更好的继往开来。

去药厂实习报告 篇5

  实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

  一、药厂简介

  哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

  二、实习内容与过程

  (1)参观药厂

  在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

  (2)车间实习

  在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。

  药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。

  灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

  刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

  注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

  一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5——11。0,葡萄糖注射液的pH值为3.2——5。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5——5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0——11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

  ——1)小容量注射剂的生产流程图

  a,洗瓶岗位

  操作过程:

  按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

  工艺条件:

  纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)

  b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

  工艺条件:

  配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

  c,灌封操作过程:

  将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

  工艺条件:

  检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

  d,灭菌及检漏

  按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

  e,灯检

  产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

  f,包装

  根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

  (2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

  a,技术安全

  由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

  洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

  灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

  包装材料严格防火措施。

  经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

  相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

  b,工艺卫生

  精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。

  执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

  c,劳动保护

  产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

  这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义

  我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

  一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

  四、致谢

  这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

  结语

  最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

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